Hvad alle forældre bør få at vide allerede i dag
Når nye lægemidler testes i de første kliniske forsøg, er der bestemte grupper, der altid bliver udeladt. Kvinder, børn og personer med svækket immunforsvar står ofte først på listen. Og ja, der findes gode grunde til at beskytte sårbare grupper i de tidlige testfaser – først og fremmest handler det om sikkerhed. Men hvad sker der, når disse grupper bliver overset? Under udviklingen af COVID-19-vacciner følte mange immunsvækkede sig efterladt i mørket uden svar eller løsninger.
Vil du vide mere? Klik dig videre og få historien bag.
I 2020 kæmpede medicinalfirmaer om at udvikle en COVID-19-vaccine, og det betød svære beslutninger om, hvem der skulle med i de kliniske forsøg.
Som ofte i kliniske forsøg blev immunsvækkede grupper, herunder mennesker med HIV, udeladt fra deltagerlisten.
HIV svækker immunsystemet og kan føre til AIDS, hvis det ikke behandles. Næsten 38 millioner mennesker lever med sygdommen verden over.
Eksperter har længe haft mistanke om, at COVID-19-vacciner ikke beskytter HIV-positive lige så godt som resten af befolkningen.
Der mangler stadig pålidelig viden, da HIV-positive næsten helt blev ekskluderet fra de tidlige vaccineforsøg.
Det er almindeligt at udelukke immunsvækkede fra de første faser af vaccineforsøg, ofte af hensyn til deres sikkerhed.
I de tidlige testfaser, hvor vaccineeffekten på mennesker er ukendt, er der større risiko for skadelige bivirkninger.
At teste vaccinen på personer med svækket immunforsvar kan være mere risikabelt end på raske deltagere.
Gravide og børn udelukkes ofte fra tidlige forsøg, blandt andet på grund af risikoen for fosterskader og juridiske udfordringer.
Når en vaccine udvikles med ny teknologi, forstærkes bekymringerne for potentielle bivirkninger.
COVID-19-vaccinerne brugte delvist mRNA-teknologi, som aldrig før var anvendt i et godkendt produkt.
Medicinalfirmaer kan også vælge at udelukke immunsvækkede for at sikre et godt ry for vaccineeffektiviteten.
Eksperter mener, at konkurrencen mellem Pfizer og Moderna kan have ført til eksklusion af grupper for at sikre "rene data".
Fra et økonomisk perspektiv kan det give mening, men det vækker store etiske spørgsmål, når immunsvækkede udelukkes.
En konsekvens af, at HIV-positive ikke blev testet, er, at vi stadig mangler viden om, hvordan vacciner påvirker dem.
Det kan være en del af forklaringen på, hvorfor COVID-19 rammer HIV-positive hårdere end andre.
Ifølge BBC har HIV-positive op til 70 % større risiko for at blive indlagt med COVID-19 end andre.
At ekskludere HIV-positive fra forsøgene kan have gjort det sværere at forhindre opkomsten af nye virusvarianter.
Hos HIV-positive fungerer immunsystemet ikke optimalt, ogn det giver COVID-19 længere tid til at mutere.
Denne proces, kendt som "langvarig infektion," giver virussen mulighed for at mutere og skabe nye, farligere varianter.
Fordelene ved forskning i, hvordan COVID-19-vacciner påvirker HIV-positive, blev fremhævet tidligt i pandemien.
Flere protestgrupper krævede, at HIV-positive skulle inkluderes i de kliniske vaccineforsøg.
I juli 2020 protesterede HIV-aktivister mod eksklusionen af HIV-positive fra Modernas fase II- og III-forsøg.
De mente, at HIV-positive på effektiv antiretroviral behandling (ART) burde kunne deltage i vaccineforsøgene.
Protesterne førte til, at Moderna begyndte at inkludere HIV-positive i deres forsøg, og Pfizer fulgte hurtigt efter.
Antallet af HIV-positive deltagere var dog så lavt, at resultaterne ikke gav brugbar viden.
Der opfordres nu til større kliniske forsøg, der specifikt undersøger, hvordan COVID-19-vacciner påvirker HIV-positive.
Ubuntu-studiet, sponsoreret af USA, undersøger, hvordan Modernas vaccine påvirker 14.000 personer i Afrika, hvoraf 90 % lever med HIV.
Kilder: (BBC) (PRIM&R)
De oversete under COVID-19-vaccineforsøg
Hvem blev glemt, da vaccinerne blev udviklet?
sundhed Pandemi
Når nye lægemidler testes i de første kliniske forsøg, er der bestemte grupper, der altid bliver udeladt. Kvinder, børn og personer med svækket immunforsvar står ofte først på listen. Og ja, der findes gode grunde til at beskytte sårbare grupper i de tidlige testfaser – først og fremmest handler det om sikkerhed. Men hvad sker der, når disse grupper bliver overset? Under udviklingen af COVID-19-vacciner følte mange immunsvækkede sig efterladt i mørket uden svar eller løsninger.
Vil du vide mere? Klik dig videre og få historien bag.